La ricerca della riabilitazione pneumologica si concentra sull’evoluzione delle patologie respiratorie croniche e sullo sviluppo di nuovi modelli di presa in carico del paziente.
Gli studi approfondiscono i meccanismi funzionali, infiammatori e immunologici delle malattie respiratorie e identificano biomarcatori utili a comprenderne progressione e fragilità clinica.
Contesto
Le malattie croniche respiratorie sono una classe ampia ed eterogenea di patologie che si presentano nella popolazione con alta frequenza. In Italia sono la terza causa di morte. I dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) indicano inoltre che tali patologie saranno sempre più frequenti, anche per l’aumento dell’età media della popolazione.
Le cinque più importanti malattie respiratorie (BPCO, asma, infezioni delle basse vie respiratorie, tubercolosi e tumore al polmone) rappresentano una priorità sanitaria globale, essendo responsabili di circa il 15% di tutti i decessi mondiali e di un enorme impatto in termini di anni di vita persi a causa di disabilità o morte prematura (World Health Organization - Global Health Estimates; Institute for Health Metrics and Evaluation - Global Burden of Disease; 2020).
L’impatto di queste patologie comporta ricadute negative anche sulle famiglie dei pazienti e sulla popolazione in generale. A queste patologie è spesso associato uno stato di fragilità dovuto alla presenza di altre condizioni patologiche o all’età avanzata dei pazienti. Non possono essere sottovalutati nemmeno gli impatti economici causati dalle patologie croniche respiratorie che determinano elevati costi sanitari diretti (come ricoveri, accessi al pronto soccorso, prestazioni farmaceutiche e ambulatoriali) e costi indiretti (perdita di giorni lavorativi del paziente e del caregiver).
La ricerca scientifica
La linea di ricerca in pneumologia si avvale di ricercatori impegnati ogni giorno a studiare nuove opzioni terapeutiche e a sviluppare modelli di presa in carico per coloro che sono affetti da malattie croniche respiratorie, quali la BroncoPneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), l’enfisema polmonare, l’asma bronchiale, l’insufficienza respiratoria, le bronchiectasie e i disturbi respiratori del sonno (OSAS).
I progetti di ricerca
Stato: concluso
Responsabile: Antonio Spanevello
Ente finanziatore: AIFA
Bando: AIFA
Confronto di 1- anno di trattamento con broncodilatatori inalatori a lunga durata d’azione (LABD) più glucocorticosteroidi inalatori (ICS) verso LABD senza ICS sulla re-ospedalizzazione e/o sulla mortalità in pazienti anziani con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) recentemente ospedalizzati in seguito ad una riacutizzazione di BPCO (studio: ICSLife)
Lo studio clinico (ICSLife) si inserisce nel percorso terapeutico-assistenziale aziendale per la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e l'insufficienza respiratoria. L'obiettivo della ricerca è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'appropriatezza prescrittiva dei farmaci inalatori, confrontando l'impatto di un anno di trattamento con broncodilatatori a lunga durata d'azione (LABD) associati a glucocorticosteroidi (ICS) rispetto ai soli LABD senza ICS. La sperimentazione analizza la risposta clinica e fisiologica in termini di riduzione del tasso di mortalità e prevenzione delle re-ospedalizzazioni in pazienti anziani recentemente ospedalizzati in seguito a una riacutizzazione di BPCO.
Stato: concluso
Responsabile: Giovanni Battista Migliori
Studio di nuovi farmaci e strategie di controllo ed eliminazione della tubercolosi e valutazione economica degli interventi
Per quanto attiene le ricerche in ambito riabilitativo sono stati messi a punto due protocolli di studio, uno retrospettivo atto ad indagare gli effetti della riabilitazione polmonare degli esiti respiratori della tubercolosi e uno prospettico multicentrico per valutare la funzionalità respiratoria in pazienti sottoposti e non a trattamento anti-tubercolare con esiti respiratori da tubercolosi.
Stato: concluso
Responsabile: Paola Baiardi
Realizzazione di facilities per l’implementazione di trial clinici
La creazione di un Clinical Trial Center (CTC) nasce dall’esigenza di uniformare le procedure tra i vari sperimentatori all’interno di Maugeri, in modo da agevolare sia l’Istituto, per quanto riguarda la gestione dell’aspetto prettamente economico e la conduzione pratica delle sperimentazioni cliniche, sia le aziende promotrici, le quali possono in questo modo rivolgersi a un ufficio unico e organizzato, con conseguente sensibile risparmio di tempo. Concretamente, il CTC interviene in quattro momenti specifici,adeguandosi ai più alti standard qualitativi internazionali nella conduzione della ricerca clinica:
- la contrattazione con lo Sponsor/CRO
- la presentazione della modulistica al Comitato Etico di riferimento
- la fase di sperimentazione attiva
- la rendicontazione economica finale
Quanto sopra è realizzato attraverso la creazione di due distinte, ma integrate, strutture, aventi compiti differenti: Site Management Organization (SMO) e Clinical Research Operations (CRO). Per l’attività descritta sono evidentemente necessarie competenze di varia natura, che vanno dal background medico-biologico alle competenze nel campo dell’Economia Sanitaria alle competenze in ordine farmacologico per la farmacovigilanza. Gli spazi individuati sono stati allestiti ad ambulatori, le figure professionali identificate operano quotidianamente ed è iniziata l’attività di reclutamento dei pazienti nei primi trial gestiti dalla struttura.
Stato: attivo
Responsabile: Antonio Spanevello
Data management di pazienti con malattie respiratorie croniche del polmone e/o insufficienza respiratoria
Tramite la creazione del database, il progetto è finalizzato alla caratterizzazione di tali patologie respiratorie in modo accurato con una miglior organizzazione della gestione del paziente e suo inquadramento in fenotipi infiammatori utili per la scelta della terapia o per la sua modulazione. La raccolta sistematica dei dati ha consentito inoltre di classificare i pazienti cronici e non in base alla disabilità, all’intervento riabilitativo e agli esiti ottenuti. I dati raccolti nel database hanno consentito di effettuare studi di efficacia e di impatto di terapie non farmacologiche, studi riabilitativi e di follow-up e caratterizzazione di pazienti da arruolare eventualmente per trial clinici.
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